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实验室规划设计-生物医药工厂特点
发布日期:2019-05-09 

生物医药工厂特点

生物制药是指运用现代生物化学等学科知识和生物技术等工程手段?从生物体中提取制造用于预防治疗和诊断的生物制品的技术方法。那么生物制药工厂有什么特点,下面就由广东澳美的小编为大家带来相关内容。

1、生物医药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

洁净区(Clean Area):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间(Air Lock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药净化车间的基本特征:必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口)。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等

生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

生物医药工厂设计

1——生物医学工厂不仅具有较高的设备成本 ,杂乱的生产工艺,高水平的洁净和无菌要求,以及对生产人员归纳本质的严格要求。

2——在生产进程中会出现潜在的生物损害,主要是(感染风险,死细胞或死菌体及成分或代谢对人体及其他生物体的致毒性,致敏性和其他生物学反响,对环境也可能造成影响。)

洁净间:需要对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域)。其建筑结构,设备及其使用均具有避免在区域内污染物的引进、产生和停留的功用。

气锁间:一设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置其的意图在于人 员或资料进入和离开气锁间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和资料气锁间之分。

生物制药实验室

生物制药净化车间的基本特征:必须以尘土颗粒和微生物作为操控目标。

气流组织,一般100级使用垂直层流,水平层流,10000级和100000级使用乱流(一般是顶部送风,墙壁下部设为风口)。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度操控在45%~65%。

应在不同洁净度等级的洁净室之间的连接处供给防尘设备,如气锁,传递窗等。

生物制药净化车间污染操控:污染源操控,传播进程操控,交叉污染操控。

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